當(dāng)?shù)貢r間6月3日，在芝加哥舉行的2024年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，中國生物制藥海外子公司invoX研發(fā)的新型四價雙抗藥物FS222的一期臨床研究結(jié)果首次公布，并在當(dāng)天的開發(fā)治療-免疫學(xué)分會場作了口頭報告。這是去年中國生物制藥收購納斯達(dá)克前沿生物科技公司F-star后，其雙抗平臺研究成果首次亮相國際權(quán)威學(xué)術(shù)會議。

 

雙特異性抗體 (簡稱雙抗)是當(dāng)前備受關(guān)注的前沿藥物形式，能夠同時結(jié)合相同或不同抗原上的兩個不同表位，以一藥之“力”達(dá)到兩藥聯(lián)合治療的效果，可解決單抗藥物響應(yīng)率低、耐藥性等問題。FS222是一種新型四價雙特異性抗體，靶向PD-L1和CD137，在通過阻斷 PD-L1 解除腫瘤細(xì)胞的免疫抑制作用的同時通過 CD137 激動促進(jìn) T 細(xì)胞活化，從而發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤活性。

 

ASCO年會是全球規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高、最具權(quán)威性的臨床腫瘤學(xué)會議之一。本次ASCO年會上公布的這項(xiàng)研究顯示，F(xiàn)S222 在多種腫瘤類型中顯示出強(qiáng)大的抗腫瘤活性。100名受試者中，皮膚黑色素瘤（9 例）、卵巢癌（2 例）、非小細(xì)胞肺癌（2 例）以及粘膜黑色素瘤、三陰性乳腺癌、間皮瘤和 MSS 結(jié)直腸癌各有 1 例觀察到緩解。研究中所有患者的疾病控制率（DCR）為 45%。在 19 名曾接受過 PD-1 抗體治療的轉(zhuǎn)移性/晚期皮膚黑色素瘤患者中，總緩解率（ORR）為 47.4%，疾病控制率(DCR)為 68.4%。

 

該項(xiàng)研究旨在評估安全性和確定最大耐受劑量，次要目標(biāo)與抗腫瘤活性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)有關(guān)。

 

“FS222的初步抗腫瘤活性給我們留下了深刻印象，尤其是在之前接受過PD-1抗體治療的黑色素瘤患者中，我們對這些結(jié)果感到鼓舞?！痹趇nvoX公司首席執(zhí)行官Ben Toogood看來，耐藥癌癥患者迫切需要創(chuàng)新的免疫腫瘤治療方法，“我們看到了 FS222 在這一領(lǐng)域的巨大潛力，并將繼續(xù)對 FS222 進(jìn)行進(jìn)一步研究，以期在未來造?；颊??！?/p>

 

invoX是中國生物制藥全資子公司，在英國、歐盟和美國開展腫瘤和呼吸領(lǐng)域藥物的研究、臨床開發(fā)和業(yè)務(wù)拓展活動。去年3月，中國生物制藥公告，通過invoX以約1.61億美元現(xiàn)金成功完成對在美國納斯達(dá)克上市的英國生物科技公司F-star的收購，獲得F-star兩款具有同類首創(chuàng)潛力和一款具有同類最優(yōu)潛力的產(chǎn)品，以及未來腫瘤創(chuàng)新藥物的核心研發(fā)平臺，F(xiàn)S222就是其中之一。

 

近年來，中國生物制藥持續(xù)加大研發(fā)投入。本次ASCO年會上，公司共有50多項(xiàng)最新臨床研究和基礎(chǔ)研究數(shù)據(jù)公布，包括安羅替尼、艾貝格司亭α、貝莫蘇拜單抗等多個Ⅰ類創(chuàng)新藥。FS222臨床結(jié)果首次亮相，也意味著其此前重磅收購逐漸進(jìn)入“開花結(jié)果”階段。

 

（責(zé)任編輯：張雪）

來源：中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

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