近日，第66屆美國放射腫瘤學(xué)會（ASTRO）年會在華盛頓特區(qū)圓滿落幕，這是全球放射腫瘤治療學(xué)最重要的會議之一。此次年會不僅探討了現(xiàn)有的放療技術(shù)，還展示了許多創(chuàng)新療法。會上，正大天晴公布了1類創(chuàng)新藥安羅替尼、貝莫蘇拜單抗多項研究的最新成果及進(jìn)展，展示了其在肺癌、腦膠質(zhì)瘤以及食管鱗癌領(lǐng)域的治療潛力及應(yīng)用前景。

肺癌

貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼作為LS-SCLC同步或序貫放化療后維持治療的療效和安全性：一項前瞻性Ib期研究

內(nèi)容概要：本研究旨在評估貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼維持治療局限期小細(xì)胞肺癌（LS-SCLC）同步或序貫放化療后的療效和安全性。2023年5月31日至2023年10月13日期間，共入組15例同步或序貫放化療后未進(jìn)展的患者。中位隨訪時間為12.03個月，15例患者中13例病情控制良好，一年無進(jìn)展生存（PFS）率為86.7%，一年總生存（OS）率為100.0%。研究表明，貝莫蘇拜單抗和安羅替尼用于LS-SCLC維持治療具有前景。未來還將開展一項多中心隨機(jī)、雙盲、Ⅲ期試驗，進(jìn)一步探索貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼作為同步或序貫放化療后LS-SCLC維持治療的療效和安全性[1]。

腦膠質(zhì)瘤

STUPP方案聯(lián)合或不聯(lián)合安羅替尼治療新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的有效性和安全性：一項多中心、雙盲、隨機(jī)Ⅱ期研究

內(nèi)容概要：本研究為一項多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照試驗，旨在評估STUPP方案（標(biāo)準(zhǔn)化方案）聯(lián)合安羅替尼的療效和安全性。2021年7月至2024年1月，共入組153例患者，按1:1的比例隨機(jī)分配接受基于替莫唑胺（TMZ）的放化療聯(lián)合安羅替尼或安慰劑治療。試驗組的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為10.05個月，1年總生存率為75.45%，2年總生存率為39.41%。目前的研究結(jié)果表明，安羅替尼聯(lián)合STUPP方案針對新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤具有治療潛力[2]。

食管鱗癌

放療聯(lián)合安羅替尼治療食管鱗癌根治術(shù)后局部區(qū)域復(fù)發(fā)患者的Ⅱ期臨床研究

內(nèi)容概要：本研究旨在評估放療聯(lián)合安羅替尼治療食管鱗癌根治術(shù)后局部區(qū)域復(fù)發(fā)患者的療效和安全性。2019年10月至2022年7月，共入組40例患者。中位隨訪時間22.2個月，主要終點客觀緩解率（ORR）達(dá)到90%，完全緩解率（CR）為20%。次要終點中位無局部復(fù)發(fā)期（LFFS）為19.8個月，無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期（DMFS）為26.4個月，無進(jìn)展生存期（PFS）為12.3個月，總生存期（OS）為28.0個月。試驗中接受59.4 Gy的患者相比接受50.4-56Gy劑量的患者LFFS和OS顯著延長[3]。

安羅替尼是正大天晴藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的一款口服新型小分子多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑（TKI），能夠抑制腫瘤血管生成和腫瘤細(xì)胞增殖，從而減緩腫瘤生長。2018年5月獲批上市，為中國首個晚期非小細(xì)胞肺癌三線治療藥物，目前已在國內(nèi)獲批六個適應(yīng)癥。

貝莫蘇拜單抗是正大天晴藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的新型PD-L1抑制劑，可以阻斷PD-L1/PD-1信號通路,從而恢復(fù)免疫細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的識別和攻擊能力。2024年5月獲批上市，首個適應(yīng)癥是聯(lián)合安羅替尼、卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。

安羅替尼和貝莫蘇拜單抗聯(lián)合使用時，可以同時作用于腫瘤細(xì)胞的多個方面，從血管生成、細(xì)胞增殖到免疫逃逸等多個環(huán)節(jié)進(jìn)行干預(yù)。

2024年2月和8月，安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗分別用于子宮內(nèi)膜癌、腎細(xì)胞癌的適應(yīng)癥上市申請先后獲得CDE受理，進(jìn)一步彰顯了兩款藥物在腫瘤治療領(lǐng)域的廣闊應(yīng)用前景。未來，正大天晴將堅持探索創(chuàng)新藥物和治療方案，為更多腫瘤患者帶來獲益。

參考文獻(xiàn)：

[1] Xiaoyan Yin.The Efficacy and Safety of TQB2450 Combined with Anlotinib as Maintenance Therapy for LS-SCLC after Definitive Concurrent or Sequential Chemoradiotherapy: A Prospective Phase Ib Study.ASTRO 2024

[2] Yuanyuan Chen. Efficacy and Safety of STUPP Regimen ± Anlotinib for Newly Diagnosed Glioblastoma:A Multicenter, Double-Blind, Randomized Phase II Trial.ASTRO 2024

[3] Chengcheng Fan.A Phase II Clinical Trial of Radiotherapy Combined with Anlotinib in Locoregional Recurrent Esophageal Squamous Cell Carcinoma after Radical Surgery.ASTRO 2024

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