正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
中國抗腫瘤、肝病領域的知名企業(yè)
正大天晴秉承“質量源于設計”理念,不斷致力于現代化廠區(qū)建設。公司嚴格遵守國家GMP要求,并借鑒歐盟GMP與美國FDA標準規(guī)劃設計生產車間,大力推進智慧工廠、智能車間建設,鍛造強大的智能制造硬實力。
正大天晴五大廠區(qū)充分引進先進的藥品生產線,保障創(chuàng)新化學藥、生物制品、高端仿制藥、創(chuàng)新原料藥等產品的穩(wěn)定量產與供給,通過值得信賴的產品,服務億萬家庭健康。
采用穿墻及改進生物制品車間雙專利設計建造;核心設備為Cytiva、Merck等國際一線品牌,滿足FDA/EMA數據完整性要求;承接派安普利單抗、艾貝格司亭α等重磅產品生產,運行30余批,成功率100%;總規(guī)模達12000L,年產蛋白450kg。