10月29日，正大天晴恩曲他濱丙酚替諾福韋片（Ⅱ）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件，用于成人和體重至少35kg的青少年的人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的治療，以及用于有HIV-1感染風(fēng)險(xiǎn)的暴露前預(yù)防（PrEP），以降低因高風(fēng)險(xiǎn)性行為感染HIV-1的風(fēng)險(xiǎn)。

獲得性免疫缺陷綜合癥（艾滋病，AIDS）是由機(jī)體感染人類免疫缺陷病毒（HIV）引起的一種傳染性疾病，目前尚不能徹底治愈。高效抗反轉(zhuǎn)錄病毒療法（HAART）是目前臨床抗HIV的常見療法，需要患者長(zhǎng)期服用多種抗HIV藥物[1]。因此，將多種藥物成分集合在一起的復(fù)方制劑在臨床上被廣泛使用，以減輕患者用藥負(fù)擔(dān)、提高依從性[2]。

目前國(guó)際上共有七大類40多種抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物，分別為核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）、非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI）、蛋白酶抑制劑（PI）、INSTI、融合抑制劑（FI）、CCR5抑制劑和衣殼抑制劑[3]。恩曲他濱丙酚替諾福韋片（Ⅱ）是恩曲他濱和富馬酸丙酚替諾福韋兩種藥物的復(fù)方制劑，二者均為核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）。恩曲他濱丙酚替諾福韋片（Ⅱ）可通過抑制HIV復(fù)制的關(guān)鍵步驟，降低因高風(fēng)險(xiǎn)性行為而感染HIV-1的風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署（UNAIDS）最新估計(jì)，截至2022年底，全球共有3900萬例HIV/AIDS患者存活，其中2980萬人正在接受抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療（ART）。全球正朝著聯(lián)合國(guó)設(shè)定的“三個(gè)95%”目標(biāo)努力，旨在2030年前實(shí)現(xiàn)HIV感染者的高比例確診、確診者的高效治療以及治療者體內(nèi)病毒的有效抑制，最終終結(jié)AIDS的流行[4]。

正大天晴恩曲他濱丙酚替諾福韋片（Ⅱ）的上市，為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)增添了新的動(dòng)力。正大天晴藥業(yè)集團(tuán)將繼續(xù)致力于艾滋病防治藥物的研發(fā)與創(chuàng)新，為全球艾滋病防控事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量，助力構(gòu)建一個(gè)無“艾”的未來。

參考文獻(xiàn)：

[1]金永梅,李玉葉.艾滋病的高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療進(jìn)展[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)文摘皮膚科學(xué),2017,34(1):108-117.

[2]胡雄林,劉三俠,沈小寧.抗HIV復(fù)合制劑的制備及評(píng)價(jià)[J].中國(guó)新藥雜志,2020,29(06):686-691.

[3]中國(guó)疾病預(yù)防控制中心,中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)艾滋病學(xué)組,李太生.中國(guó)艾滋病診療指南（2024版）[J/OL].協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志,1-49[2024-10-23].

[4]Political declaration on HIV and AIDS: ending inequalities and getting on track to end AIDS by 2030[EB/OL]. (2021-07-08)[2024-02-16].

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